華鐘制藥項目是臨港區(qū)引進的首家醫(yī)藥外資項目,投產(chǎn)一年來,生產(chǎn)的藥品不僅種類增加不少,產(chǎn)量也翻了一番。
走進華鐘制藥的生產(chǎn)車間,生產(chǎn)線24小時不停,偶爾能見到工作人員在巡檢設(shè)備。這是華鐘按照日本先進的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,為了提高生產(chǎn)效率,還接入了DCS系統(tǒng)。
威海華鐘制藥有限公司總經(jīng)理林軍說,把產(chǎn)品所有的參數(shù)都按照一個個品種預(yù)先存在計算機DCS系統(tǒng)里面,然后設(shè)置的時候,只要去設(shè)定一下生產(chǎn)日期,設(shè)定一下這個生產(chǎn)批號,一個班次的話,現(xiàn)在就是4到5個人。
在自動化的加持下,一年時間,華鐘制藥的產(chǎn)量成功翻倍,獲得銷售許可的產(chǎn)品種類也延伸到六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等近十個種類,產(chǎn)品全部出口日本。
同時,華鐘制藥還在國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了更加嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。理化實驗室里,質(zhì)檢人員正在開展桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測,單這一項,就要連續(xù)生產(chǎn)3個批次,并對3批產(chǎn)品的所有環(huán)節(jié)指標(biāo)進行檢測。
威海華鐘制藥有限公司質(zhì)量保證部部長堀井周文說,26個人員分為質(zhì)量檢測和質(zhì)量管理兩個組別,建立了19個實驗室,制定了15個大項、100多項檢驗標(biāo)準(zhǔn),從原材料、生產(chǎn)參數(shù)到最終產(chǎn)品的每一個環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān)。
預(yù)計到明年,華鐘可以累計拿到18個產(chǎn)品的銷售許可,兩年內(nèi)實現(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)。